关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-04 14:38:03 浏览:9725
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关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
卫生部
关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
1989年7月15日，卫生部
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
根据《药品管理法》和《药品管理法实施办法》的规定，为进一步加强对药品生产、经营企业和医疗单位制剂室的监督管理，治理医药环境，整顿药品生产、经营秩序，促进医药技术进步和发展，保障人民用药的安全、有效，我部决定从1990年元月起，对全国所有的药品生产、经营企业和医疗单位制剂室换发《许可证》。现将换发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的验收标准（暂行）印发给你们，并就有关事项通知如下：
一、做好药品生产企业、药品经营企业和制剂室检查验收、换发《许可证》工作，是履行法律职责、贯彻中央“治理整顿”方针的具体任务之一。因此，各地要切实加强领导，深入宣传《药品管理法》，认真做好各项准备工作，严格依法办事。各地可依据暂行标准，结合当地具体情况，制订细则和办法。
二、验收、发证范围：
1．1989年7月1日以前已取得《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
2．正在申请或拟申请《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
3．外商独资企业或承受来料加工的、其产品的全部或部分在我国销售的企业；
4．其他经营或兼营药品的贸易公司（货栈）。
三、新建或扩建的药厂、车间，要按卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》规定要求进行验收，凡不符合要求的，不得发证。
对那些质量管理混乱，出现重大质量事故，或产品质量极不稳定，且改造措施不力的企业（或车间），应责成限期改进，必须经复查验收达到标准后，才能发证。经反复检查验收，仍达不到标准者，不得发证，不准生产、销售，并建议政府予以关停并转。
上述要求适用于对制剂室的检查验收。
四、跨省（自治区、直辖市）的横向联合药品生产、经营企业（包括分厂），应由联营企业两方所在的两个省（自治区、直辖市）卫生厅（局）联合进行验收，合格者由该所在的省（自治区、直辖市）卫生行政部门发给《许可证》。
五、麻醉药品、精神药品、毒性药品的生产企业或车间，应按《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《毒性药品管理办法》的规定要求，进行检查、验收，合格者发给《许可证》。
放射性药品生产经营企业，按卫生部（85）卫药字第83号文“关于对放射性药品生产经营企（事）业进行检查、验收和发证的通知”的规定办理。
生物制品、血液制品生产、经营企业的验收标准另行制订。由卫生部统一验收，合格者发给《许可证》。
六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属药品生产企业和医疗单位制剂室的检查验收、发证工作，由总后卫生部、武警部队后勤部组织实施。凡生产民用药品的企业，由地方卫生行政部门会同部队共同进行检查验收，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发证。
七、核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，必须严格按《药品管理法实施办法》第三章规定的程序执行。卫生部将组织国家药品监督员进行抽查。
八、换发《许可证》工作于1990年底结束。
九、因此次换证比原规定推迟了一年，故第一次核发的《许可证》有效期顺延至1989年底。
此次换发的《许可证》，有效期为五年，证件包括正本和副本。领证单位，应于有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。
十、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）应妥善建立换证的资料档案，及时通过各地药检所的计算机终端，向数据库中心输送。有关换证工作的情况，请及时报我部。
国家高新区基本建设银行贷款投资计划管理暂行规定
国家计委 国家科委
国家高新区基本建设银行贷款投资计划管理暂行规定
1997年1月20日，国家计委、国家科委
通知
为进一步加强国家高新技术产业开发区（以下简称高新区）基本建设银行贷款投资计划的管理工作，明确其管理内容和程序，保证高新区基建银行贷款项目的顺利实施，提高贷款的使用效益，特制订本规定。
第一条 基本建设银行贷款使用的范围及条件
（一）高新区基本建设银行贷款是指用于经国务院批准的高新区内的基本建设项目的中长期贷款。
（二）基本建设银行贷款范围：重点支持高新区内市场前景广阔，经济效益好的重大高新技术产业化项目和高新区内为生产高新技术产品（新型材料、生物技术、电子与信息、机电一体化、新能源、高效节能与环境保护以及推动传统产业现代化等）的生产厂房、业务用房、设备购置以及国家科委审定的各高新区区域范围内的基础设施建设。
（三）申请使用基本建设银行贷款的建设项目，必须具备有审批权的部门批准的可行性研究报告、初步设计文件；提供在建项目进展情况的说明，或建设项目前期准备工作完成情况的报告。
（四）申请使用基本建设银行贷款的项目，必须按国家有关规定落实不少于项目总投资三分之一的资本金；并要落实其它配套建设资金及铺底流动资金。
第二条 申报及下达年度基本建设银行贷款投资计划的程序
（一）各高新区根据省、市、自治区、计划单列市人民政府批准的高新区建设规划，提出年度基本建设银行贷款项目申报计划。经省、市、自治区、计划单列市计委、科委初步审查并商当地经办银行同意后，于每年10月底前报国家计委和国家科委，作为下一年度的银行贷款备选项目。
（二）国家科委在编报给国家计委的高新区基建贷款项目年初计划时，需提供30％以上经银行承诺的项目，同时还应根据各地申报的计划，提供年度贷款额70％以上的项目，请银行评估。国家计委根据有关专业银行总行承诺的贷款项目、经综合平衡后，确定当年的银行贷款投资计划。由国家计委、国家科委联合下达给各有关省、市、自治区、计划单列市计委、科委，同时抄送有关专业银行总行和各高新区管委会；由高新区管委会组织实施。
（三）基本建设银行贷款投资计划下达后，原则上不得变动。如确需在本区域内变更贷款项目时，须经办银行与当地计委、科委和高新区管委会协商后，报请国家科委同意，并报国家计委备案。若在不同区域之间调整贷款项目须报请国家科委、国家计委同意。
第三条 基本建设银行贷款投资计划的管理及检查
（一）基本建设银行贷款计划的下达和管理，按有关专业银行制定的管理办法执行。
（二）各省、市、自治区、计划单列市计委、科委应积极协助高新区与省、市银行接洽，做好贷款投资计划与贷款计划的衔接及落实工作。
（三）申请基本建设银行贷款的单位，可以是高新区的高新技术企业，也可以是高新区管委会直属的、有法人资格的开发总公司（经济实体单位），并由其统贷统还。
（四）基本建设银行贷款可与企业自有资金和企业债券及地方配套资金统筹使用。
（五）在省、市、自治区、计划单列市计委、科委的指导下，各高新区管委会要对贷款项目实行跟踪管理，掌握项目实施情况，如发现问题应及时提出意见和改进措施。
（六）高新区应于每年2月底向省、市、自治区、计划单列市计委、科委报告上年度基本建设银行贷款投资计划实施情况，经审核后于3月20日前报国家计委、国家科委。
第四条 按隶属关系和资金来源，由地方或部门审计机构对使用基本建设银行贷款项目的承担单位进行审计。
第五条 本规定由国家计委、国家科委负责解释。
关于中央国家机关降低比例缴存或缓缴住房公积金若干问题的通知
国务院机关事务管理局
关于中央国家机关降低比例缴存或缓缴住房公积金若干问题的通知
（国机房资〔2004〕53号，2004年7月2日印发）
中央国家机关各部门、各单位住房公积金管理部门：
根据《住房公积金管理条例》（国务院令第350号）的规定，为维护住房公积金缴存人（以下简称缴存人）合法权益，规范降低比例缴存或缓缴住房公积金业务，现将有关问题通知如下：
一、降低比例缴存住房公积金
（一）降低比例缴存住房公积金实行一年一审。足额缴存住房公积金确有困难的单位，经本单位职工代表大会、职工会议或工会讨论通过后，于每年5月31日之前，到中央国家机关住房资金管理中心（北京住房公积金管理中心中央国家机关分中心，以下称国管中心）办理降低比例缴存年审，国管中心于15日内作出是否同意的审批决定，审批同意的，缴存单位持国管中心的审批文件到本单位住房公积金账户的开户银行（以下简称受委托银行）办理下一公积金年度缴存核定手续。
（二）降低比例缴存住房公积金的单位，待经济效益好转后，应恢复原缴存比例。
（三）单位降低比例缴存期间，缴存人购买自住住房时，可向国管中心申请住房公积金贷款。
（四）申请降低比例缴存时需提供的证明材料：
1、单位降低比例缴存的书面申请；
2、填妥并加盖单位公章的《中央国家机关降低比例缴存、缓缴住房公积金审批表》（见附件）；
3、上年度财务报告；
4、上年度审计报告；
5、职工代表大会、职工会议或工会讨论通过降低比例缴存的决议。
二、缓缴住房公积金
（一）缓缴住房公积金实行一年一审。缴存单位职工平均工资低于北京市最低工资，缴存住房公积金确有困难的，应当经本单位职工代表大会、职工会议或工会讨论通过后，于每年5月31日之前到国管中心办理住房公积金缓缴封存审批手续，国管中心于15日内作出是否同意的审批决定，审批同意的，单位于20日内持国管中心的审批文件到受委托银行办理住房公积金账户缓缴封存手续。
（二）单位缓缴期间，缴存人可以办理住房公积金提取业务, 购买自住住房时，可向国管中心申请住房公积金贷款。
（三）单位经济效益好转后，应全额补缴缓缴期间的住房公积金。
（四）申请缓缴住房公积金时需提供的证明材料：
1、单位缓缴住房公积金的书面申请；
2、填妥并加盖单位公章的《中央国家机关降低比例缴存、缓缴住房公积金审批表》；
3、上年度财务报告；
4、上年度审计报告；
5、职工代表大会、职工会议或工会讨论通过缓缴的决议。
本通知自印发之日起执行。
附件：中央国家机关降低比例缴存、缓缴住房公积金审批表
附件：
中央国家机关降低比例缴存、缓缴住房公积金审批表
单 位 名 称
主 管 部 门
(上 级 单 位)
单位地址及邮编
法定代表人
单位经济性质
组织机构代码
联 系 人
联系电话
职 工 人 数
月工资总额
职工月平均工资
公积金缴至月份
年 月
住房公积金开户行
住房公积金账号
末次缴存比例
单位比例: %
职工比例: %
末次月缴存额
单位部分:￥
职工部分:￥
申 请 项 目
□ 降低缴存比例至 %
□ 缓缴住房公积金
申请降低、缓缴期限
自 年 月至 年 月（限1个公积金年度）
职工代表大会、职工会议或工会讨论通过意见（注明会议时间、参加人数、申请原因和表决结果）：
工会主席签字：
工会签章：
年 月 日
申请单位签章：
法定代表人签字：
经办人签字：
单位公章：
年 月 日
主管部门(上级单位)意见：
法定代表人签字：
单位公章：
年 月 日
资金中心意见：
负责人签字：
经办人签字：
业务专用章：
年 月 日
受委托银行受理：
负责人签字：
经办人签字：
业务用公章：
年 月 日
本审批表一式三份，申请单位、资金中心和受委托银行各执一份。
