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公安部奥运安保工作组关于加强北京奥运会火炬接力交通安全保卫工作的通知

作者:法律资料网 时间:2024-06-30 06:00:12  浏览:9390   来源:法律资料网
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公安部奥运安保工作组关于加强北京奥运会火炬接力交通安全保卫工作的通知

公安部奥运安保工作组


公安部奥运安保工作组关于加强北京奥运会火炬接力交通安全保卫工作的通知

公奥运办[2008]221号


各省、自治区、直辖市公安厅、局,新疆生产建设兵团公安局:
  北京奥运会火炬接力境内传递活动将于2008年5月4日至8月8日举行。为全力以赴做好交通安全保卫工作,确保火炬接力境内传递安全顺利进行,现将有关工作要求通知如下:

  一、高度重视,加强组织领导。各地公安机关要进一步统一思想,在当地党委、政府的统一领导下,采取切实有效的措施,确保火炬接力途经地区道路交通秩序良好,不发生影响火炬接力的重特大交通事故。要在火炬接力安保工作领导小组框架内,成立由交警总队领导负责的火炬接力交通安保工作组,并明确由交警总队一名业务处室负责人为火炬接力转场联络员,具体负责本省(区、市)城市间以及省际间火炬接力转场的组织、协调工作。各地请于4月10日前将火炬接力交通安保工作组组长、成员和联络员名单及联系方式上报部奥运安保办和交通管理局。

  二、制定完善方案,加强风险评估。各地公安机关要根据火炬接力安保工作总体方案,制定完善的火炬接力交通安全保卫方案、交通分流方案和道路交通突发事件处置预案,并充分考虑可能出现的情况和问题,细化工作措施,提高方案的针对性和可操作性。要及早分析火炬接力路线及周边道路的交通流量、违法行为和交通事故情况,加强对火炬接力和公路转场的交通安全风险评估,并根据评估结果,本着“安全第一”的原则,务必在火炬接力前彻底消除安全隐患,经过整改仍未消除隐患的,要及时向省火炬接力工作领导小组报告,建议调整火炬接力路线。各地请于4月10日前将火炬接力交通安全保卫方案、交通分流方案、道路交通突发事件处置预案和风险评估报告上报部奥运安保办和交通管理局。

  三、加强教育培训,组织预案演练。各地公安机关要组织对参与火炬接力交通安保工作的各级公安交通管理部门负责人、一线民警的教育培训,邀请治安等相关部门领导、专家,进行有针对性的培训,切实提高各级领导干部和执勤民警的交通安全保卫工作能力。要根据火炬接力安全保卫工作要求,结合本地实际,强化交通安全保卫工作模拟演练。针对出现的问题,及时调整、完善火炬接力交通安保工作方案和应急处置预案,进一步强化实战技能,全面提升交通安全保卫能力和水平。4月30日前各地至少要完成2次演练。部奥运安保办和交通管理局将视情实地指导各地演练工作。

  四、加强路面管控,消除安全隐患。各地公安机关要结合奥运交通安全保卫工作,针对本地道路交通安全突出问题,开展集中整治行动,严格查处交通违法行为,遏制重特大道路交通事故的发生。要科学安排勤务,提高道路管控能力。要会同安监、交通等部门,重点对火炬接力路线和备用路线进行交通安全隐患排查整改,确保火炬接力前及时整治完毕。要逐个城市、逐条道路、逐个岗位落实交通管制和分流措施,强化对火炬接力境内传递路线、公路转场路线的交通管控力度。特别是传递城市多、转场时间长、距离远的吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、海南、四川、贵州、陕西、甘肃、新疆等地公安机关要加强协调、指挥和路面管控,确保火炬接力工作万无一失。要组织对所有参与火炬接力活动的机动车辆进行安全检验,凡存在安全隐患的,一律不许参加。

  五、广泛宣传引导,创造良好交通环境。各地公安机关要制定火炬接力交通管制措施的宣传方案,加强社会面和源头的宣传、教育。要通过广播、电视、报纸、网络、电子显示屏等多种方式,深入宣传火炬接力路线、交通管制措施、绕行路线等,力争做到家喻户晓,人人皆知。要教育广大驾驶人特别是参与接力工作的,遵守交通法规,文明礼貌驾驶,避免发生道路交通事故。

  六、加强协作配合,做好后勤保障。各地公安机关要加强信息掌握和沟通,加强与火炬接力组织部门和火炬圣火运行团队的协作配合,全面了解火炬接力对交通安保工作的需求,确保措施到位,增强针对性。要加强公安机关各参战警种之间的协作配合,形成工作合力。火炬接力转场期间,特别要加强城市之间、省际之间公安机关的协作配合,火炬接力转出地交警总队联络员要主动与火炬接力转入地交警总队联络员联系沟通,提前通报有关信息,沟通有关情况,确保工作无缝衔接。要加大后勤保障力度,为基层公安交通管理部门配备必要的执勤车辆和通讯工具,确保任务的顺利实施。

各地贯彻落实情况及工作中遇到的问题,请及时报部奥运安保办和交通管理局。



公安部奥运安保工作组
二00八年三月二十八日
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关于发布国家科委归口管理的科研单位行政事业性收费项目及标准的通知

国家物价局 财政部


关于发布国家科委归口管理的科研单位行政事业性收费项目及标准的通知
1992年6月9日,国家物价局、财政部

根据中发[1990]16号《中共中央、国务院关于坚决制止乱收费、乱罚款和各种摊派的决定》的精神,对国家科委归口管理的科研单位的行政事业性收费进行了重新审定,经全国治理“三乱”领导小组同意,现就有关规定通知如下:
一、收费项目和标准
(一)技术合同登记机构办理技术合同认定、登记业务,可向申请人收取技术合同登记费。具体收费标准由各省、自治区、直辖市物价部门会同财政部门根据适当收取工本费的原则核定。
(二)凡经国家批准的国家级和省(部)级科技奖评审机构,按照国家有关规定进行的科技奖(包括发明奖、星火奖、科技进步奖和自然科学奖等)评审工作,可向申报单位或个人收取评审费(或申报费),具体收费标准为:省(部)级科技奖初审费,单位每项30元,个人3元;复审费,单位每项40元,个人4元。国家级科技奖初审费,单位每项40元,个人4元;复审费,单位每项60元,个人6元。
国家和省(部)级单位进行的各种科学基金项目评审,其收费按上述规定执行。
(三)利用国家科委归口管理的大型精密仪器为社会提供服务,可收取大型精密仪器协作共用费,收费标准按《国家科委归口管理的大型精密仪器分析测试收费试行标准》(附件)执行。其他大型精密仪器协作共用收费,由国务院有关部门和各省、自治区、直辖市科技主管部门提出方案,报同级物价、财政部门审批。
(四)中国发明协会组织全国发明展览会,可向参展单位和个人按每个项目20元收取报名费(对协会会员减半收取,青少年发明者免收);在全国发明展览会上,除对评选的发明奖获得者发放相应的奖牌一枚以外,对获奖单位和个人多要的奖牌,可分别按每枚金、银、铜奖牌收取50元、40元、20元的工本费。
各地组织的发明展览会,其报名费和奖牌工本费由各省、自治区、直辖市物价部门会同同级财政部门审批。
二、收费单位应按规定到指定的物价部门办理收费许可证,使用财政部门统一制定的收费票据。
三、国家科委归口管理的科研单位的行政事业性收费项目和标准以本通知为准,过去有关收费项目和标准的规定一律废止。
本通知自1992年7月1日起执行。

附件:国家科委归口管理的大型精密仪器分析测试收费试行标准
一、无机元素分析
--------------------------------------------------------------------------
分 析 测 试 项 目 | 单 价(元)
------------------------------------------------------|------------------
(一)样品前处理 |
1.物理方法: |
一般粉碎 一个样品: | 3.00
特殊处理 一个样品: | 5.00
2.固体制样: |
简单制样 一个样品: | 2.00
复杂制样 一个样品: | 6.00
特殊处理 一个样品: | 10.00
2.化学方法: |
灰化法 一个样品: | 3.00
酸溶法 一个样品: | 3.00
碱熔法 一个样品: | 5.00
特殊处理 一个样品: | 15.00
3.分离富集: |
简单处理 一个样品: | 3.00
复杂处理 一个样品: | 10.00
特殊处理 一个样品: | 30.00
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------
分 析 测 试 项 目 | 单 价(元)
------------------------------------------------------|------------------
(二)样品测定 |
A.按单个样品中的单个元素收费 |
1.原子吸收分光光度法: |
火焰法 一个元素: | 3.00
氢化物法 一个元素: | 4.00
无火焰法 一个元素: | 6.00
2.极谱法 一个元素: | 5.00
3.光度法 一个元素: | 4.00
4.化学法 一个元素: | 6.00
5.单道ICP法 一个元素: | 10.00
6.单道X--荧光光谱法 一个元素: | 20.00
7.原子荧光法 一个元素: | 4.00
B.按样品数收费 |
1.发射光谱法: |
普通 一个样品: | (5+N).00
激光 一个样品: |(10+N).00
光电直读 一个样品: |(15+N).00
ICP(多道) 一个样品: |(20+N).00
2.多道X--荧光光谱法: 一个样品: |(30+N).00
|N:一个样品中所要
| 分析的元素数。
说明: |
1.大于20个样品按表中价格收费;小于20个样品 |
则按下式计算实际收费金额。 |
Y=(∨20/∨n).A |
其中:A:表中所列金额 |
Y:实际收费金额 |
2.特殊样品、需特殊处理的样品或没有现成分析方 |
法的任务等,可根据具体情况双方面议。 |
--------------------------------------------------------------------------
地貌分析
形貌分析
--------------------------------------------------------------------------
分 析 测 试 项 目 | 单 价(元)
------------------------------------------------------|------------------
透射电子显微镜 |
(200KV以下包括分析型电镜) |
*样品制备: |
粉末样品(分散、Au投影) 一个样品 | 15.00
每增加一个同类样品 | 10.00
|
二次复型(三个网) 一个样品 | 20.00
每增加一个同类样品 | 15.00
有指定位置值时 | 100%加价
|
#超薄切片(三个网) |
高分子及生物材料(包 |
括包埋不包括脱水处理) 一个样品 | 20.00
需冷冻时 一个样品 | 另加10.00
需染色时 一个样品 | 另加10.00
催化剂 一个样品 | 50.00
#双喷电解腐蚀 一个样品 | 5.00
#离子减薄 60分钟 | 5.00
*双测: |
图象、选区衍射 |
(标准样品台) 60分钟(包括装取样时 | 80.00
间) |
每增加30分钟 |
(不足30分以30分计) | 另加25.00
X光能谱分析 一小时 | 另加20.00
能量损失谱分析 一小时 | 另加20.00
--------------------------------------------------------------------------
续表
--------------------------------------------------------------------------
分 析 测 试 项 目 | 单 价(元)
------------------------------------------------------|------------------
*摄影 |
透射电子图象 一张底片 | 2.00
扫描电子图象 一张底片(120底片) | 1.00
成分分析谱拷贝 一张底片 | 1.00
扫描电子显微镜及电子探针 |
*样品制备 |
粉末样品 |
(分散、导电处理) 一个样品 | 15.00
离子刻蚀(常规) 一个样品 | 10.00
蒸镀导电膜 |
(C--Ag C--Au Au) 一个样品 | 10.00
*观测: |
二次电子,背散射电子象 60分钟内(包括装取样时| 60.00
间)增加30分钟 |
(不足30分钟以30分钟计)| 另加20.00
使用特殊附件 | 另议
波谱或能谱成分分析 60分钟 | 另加20.00
*摄影 |
120胶片 一张底片 | 1.00
一次成像片 一张照片 | 6.00
谱图拷贝 一张拷贝 | 1.00
光学显微镜 |
金相制样 一个样品 | 30.00
--------------------------------------------------------------------------
三、有机及结构分析
有机及结构分析
--------------------------------------------------------------------------
分 析 测 试 项 目 | 单 价(元)
------------------------------------------------------|------------------
液相色谱分析 |
*试样处理 浓缩或萃取 一个样品 | 40.00
*条件试验 (常规) |
有参考谱 一种条件 | 200.00
无参考谱 | 另议
*测试 |
#定性分析 |
(一柱,一溶剂比,常规) 一个样品 | 60.00
同类样品 每增加一个 | 30.00
#定量分析 |
(一柱,一溶剂比,常规) |
定量曲线绘制 三个组份以内 | 250.00
每增加一个组份 | 另加80.00
标准样品费 | 另议
测定(常规) 一个样 三组份之内 | 80.00
每增加一个组份 | 15.00
每增加一个同类样品 | 70.00
梯度淋洗 | 另加25%
其它检测器 | 另加25%
说明:常规指使用UV检测器和非梯度淋洗。 |
气相色谱分析 |
*条件试验(常规) |
有参考谱 |
填充柱 一种条件 | 100.00
毛细柱 一种条件 | 150.00
无参考谱 | 另议
需用特殊柱及特殊检测器 | 另议
*测定 |
#定性分析(常规,用标 |
--------------------------------------------------------------------------
续表
--------------------------------------------------------------------------
分 析 测 试 项 目 | 单 价(元)
------------------------------------------------------|------------------
准物参照定性) 一个样 三组份之内 | 40.00
每增加一个组份 | 10.00
每增加一个同类样品 | 按50%收费
#定量分析(常规) 标准样品费 | 另议
定量曲线绘制或校正因 |
子测定(一点法) 三个组份之内 | 200.00
每增加一个组份 | 另加40.00
测定 一个样 三个组份之内 | 80.00
每增加一个组份 | 另加20.00
每增加一个同类样品 | 按50%收费
说明:常规指用热导或氢焰检测器 |
色质联用分析 |
*色谱条件试验 | 同气相色谱分析
*测试(一次质谱图) |
#直接进样 |
低分辨,EI源 一个样品 | 50.00
其它源 | 加收30.00
高分辨,EI源 一个样品 | 150.00
其它源 | 加收30.00
#色谱进样 |
低分辨 一个样品 |(100+10h).00
检索谱 每个峰 | 另加5.00
高分辨 一个样品 |(250+25h).00
|h~做质谱图峰个数
其它情况 | 另议
核磁共振谱分析 |
*试样处理 |
溶剂试验 一个样品 | 20.00
氘代试剂消耗 |按实耗150%收费
----------------------------------------------------------------------------
续表
--------------------------------------------------------------------------
分 析 测 试 项 目 | 单 价(元)
------------------------------------------------------|------------------
*测试 |
#氢谱(吸收,积分,常规) |
永磁、电磁 一个样品 | 30.00
超导 一个样品 | 40.00
400MHz 一个样品 | 60.00
#碳谱 |
电磁 |
累加60分钟 一个样品 | 60.00
每增加30分钟 | 另加15.00
超导 |
累加60分钟 一个样品 | 80.00
每增加30分钟 | 另加20.00
400MHz |
累加60分钟 一个样品 | 120.00
每增加30分钟 | 另加30.00
#其它谱 | 另议
#其它处理,变温,去偶等 | 另议
红外分光光度计分析 |
1.光栅红外 |
*试样浓度调整 一种样品 | 40.00
*定性分析 |
定性谱(常规) 一个样品 | 20.00
对于同类批量样品 第六个样品起,每个| 10.00
样品 |
*定量分析 |
标准曲线绘制或计算因子确定 |
三个组份以内 | 90.00
--------------------------------------------------------------------------
续表
--------------------------------------------------------------------------
分 析 测 试 项 目 | 单 价(元)
------------------------------------------------------|------------------
每增加一个组份 | 另加30.00
样品测定 一个样品 | 30.00
2.富立叶红外 |
*试样浓度调整 一种样品 | 100.00
*定性谱 |
常规谱 一个样品 | 30.00
弱吸收、低通量样品 一个样品 | 60.00
全反射测膜样品 一个样品 | 90.00
光声法测粉粒样品 一个样品 | 90.00
*差谱 一个样品 | 另加60.00
*检索 一个样品 | 另加20.00
紫外分光光度分析 |
*试样处理 |
试样溶剂选择 一个样品 | 20.00
试样浓度调整 一个样品 | 20.00
*测试 |
#定性谱(常规) |
透射法 |
UV~NIR 一个样品 | 18.00
UV~VIS或VIS~NIR 一个样品 | 12.00
反射法 |
UV~NIR 一个样品 | 20.00
UV~VIS或VIS~NIR 一个样品 | 14.00
#定量分析(常规) |
定量曲线绘制 一个组份 | 60.00
定量测试 一个样,一个组份 | 10.00
积分球测试 | 另议
*谱处理 |
微分谱 每张 | 10.00
--------------------------------------------------------------------------
续表
--------------------------------------------------------------------------
分 析 测 试 项 目 | 单 价(元)
------------------------------------------------------|------------------
峰检索 | 2.00
荧光分光光度分析 |
*试样处理 |
试样溶剂选择 一个样品 | 20.00
试样浓度调整 一个样品 | 20.00
*测试 |
#定性谱(常规) 一个样品 | 25.00
每增加一个样品 | 另加15.00
激发波长选择 一种样品 | 30.00
#定量分析(常规) |
定量曲线绘制 一个组份 | 80.00
定量测试 一个样,一个组份 | 15.00
氨基酸分析 |
常规分析 一个样品 | 40.00
X射线衍射分析 |
*样品处理 一个样品 | 10.00
*测试 |
粉末法 一个样品 | 40.00
单晶法 一个样品 | 60.00
机时收费 60分钟 | 100.00
*数据处理 | 另议
表面分析 |
机时收费 |
(SIMS,XPS,AES) 60分钟 | 100.00
--------------------------------------------------------------------------


金昌市人民政府办公室关于印发金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法的通知

甘肃省金昌市人民政府办公室


金昌市人民政府办公室关于印发金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法的通知



永昌县、金川区人民政府,市政府有关部门、单位,中央、省属在金有关单位:
  《金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法》已经市政府同意,现予印发,请结合各自实际,认真贯彻执行。





                     二〇一二年八月十七日




         金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法

  第一章 总则

  第一条 为了加强对植入性医疗器械的监督管理,保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全,根据《医疗器械监督管理条例》和《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》等法规,结合我市实际,制定本办法。
  第二条 本办法所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后长期留在体内,或者留在体内至少30日以上的医疗器械。
  第三条 凡在本市行政区域内从事植入性医疗器械使用的医疗机构,均应遵守本办法。
  第四条 食品药品监督管理部门、卫生行政部门应当依照相关法规和本办法的规定,加强对植入性医疗器械使用的监督检查。
  第五条 医疗机构使用植入性医疗器械应当与卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》核准登记的诊疗科目相一致。

  第二章 植入性医疗器械管理的机构、人员与制度

  第六条 医疗机构应建立由医务、院内感染、器械、护理等部门专家组成的植入性医疗器械使用管理机构,定期开展植入性医疗器械使用的分析评价,定期开展相关医务人员植入性医疗器械使用相关知识的培训教育,定期公布全院及相关科室植入性医疗器械使用情况。
  第七条 医疗机构应设立或指定专门部门负责所有植入性医疗器械的采购。
  第八条 医疗机构负责植入性医疗器械采购、验收、保管、使用的人员应经食品药品监督管理部门培训,熟悉医疗器械监管法律法规,了解植入性医疗器械使用和管理常识。
  第九条 医疗机构应建立植入性医疗器械采购、验收、入库、储存、出库、使用、用户登记、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。

  第三章 植入性医疗器械的购进

  第十条 医疗机构不得从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的生产企业或经营企业采购植入性医疗器械,不得采购和使用未经注册的植入性医疗器械,不得采购不符合《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》规定的植入性医疗器械。
  第十一条 临床科室和医务人员不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购植入性医疗器械,不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械,不得使用患者自备的植入性医疗器械。
  第十二条 采购植入性医疗器械应严格执行验证制度。严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应产品的有关资质证明,包括:
  (一)供货方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》;
  (二)植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》;
  (三)医疗器械销售人员的委托授权书和市食品药品监督管理局出具的植入性医疗器械销售人员资质备案登记表;
  (四)必要时还须索取相关植入性医疗器械现行有效的产品标准。
  索取留存的资质证明属复印件的,资质证明均应加盖供货方单位印章。
  销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名),载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖委托企业印章。
  第十三条 进入医疗机构的植入性医疗器械必须附有产品原出厂包装以及生产厂家或进口总代理商出具的中文说明书、合格证、包装标识。说明书、标签、包装标识的内容应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求。
  第十四条 医疗机构应详实记录并妥善保存植入性医疗器械从购进至使用各环节的情况和信息。购进、验收、保管、复核、领用等记录应保存至超过产品有效期2年,无有效期的保存到产品使用后3年,永久性植入的产品的记录应永久保存,确保使用植入性医疗器械可全程追溯。
  第十五条 植入性医疗器械验收合格后方可入库使用。验收内容为:销售发票、销售凭证上的供货单位应与资质证明相一致;产品包装、说明书、标签、合格证应与销售凭证、销售发票标明的产品信息相一致;《医疗器械注册证》及其附件的信息应与产品实物相一致。

  第四章 植入性医疗器械的使用

  第十六条 医疗机构应根据临床使用需要储备必要的植入性医疗器械,实行专人保管,统一管理。储存的植入性医疗器械应当按产品储存条件,分类存放,明确标识,做好保管养护。
  第十七条 使用植入性医疗器械应当由临床使用科室向仓库领取。仓库保管和科室领取人员应当进行出库复核和核对。
  确需临床科室暂存使用的植入性医疗器械,可以由临床科室向仓库领取后专柜暂存,但要做好相关记录。
  第十八条 临床科室领取后未使用的产品须连同原出厂包装返还仓库,验收合格后重新入库或作退货处理。无菌包装的植入性医疗器械包装破损或超过灭菌有效期的,不得重新验收、入库和使用。
  第十九条 医疗机构要合理、正确使用植入性医疗器械,建立植入性医疗器械临床使用事先告知制度。植入性医疗器械使用之前应当将患者的病情、医疗方案、医疗风险、应对措施、可供选择的植入性医疗器械的种类、产品名称、生产单位、收费标准等告知患者,经患者或其家属签署知情同意书后方可使用,切实尊重和保障患者的自主选择权和医疗权益。
  第二十条 医疗机构在植入性医疗器械临床使用过程中发现与产品包装、合格证、标签注明的产品信息不一致的,应立即停止使用。
  第二十一条 植入性医疗器械使用记录应当与病历一同保存。植入性医疗器械使用记录不得由非临床使用的医务人员代为填写。相关记录应当在植入性医疗器械采购部门、手术室各保留1份备查。
  第二十二条 医疗机构使用植入性医疗器械的每个产品都必须在手术相关记录中加贴由生产厂家或进口总代理商出具的该产品的合格证、标签。
  第二十三条 植入医疗器械临床手术完成后,应及时主动向病人或家属提供全部植入医疗器械产品的明细清单。明细清单内容包括:产品名称、产品规格、产品特征编码和产品追溯编码信息、数量、生产厂商和价格。
  第二十四条 医疗机构使用植入性医疗器械应按照产品的设计和使用要求进行植入安装。无相应资格的医疗工作者不得从事植入性医疗器械植入安装工作。
  第二十五条 严禁使用外请医师自行携带的植入性医疗器械。
  医疗机构使用外请医师指定或接受捐赠的植入性医疗器械,必须按照本规定第十二条至第十四条查验和验收,不符合规定的不得使用。
  第二十六条 对存在质量可疑情形的植入性医疗器械,医疗机构必须立即停止使用、封存产品,并报告食品药品监督管理部门。
  第二十七条 医疗机构应当采用信息管理技术,对植入性医疗器械的采购、使用全过程实行信息化管理。食品药品监督管理部门应建立追溯可控的植入性医疗器械电子信息监管服务平台。

  第五章 植入性医疗器械的不良事件监测

  第二十八条 医疗机构应当严格执行医疗器械不良事件报告制度。对使用中发现的不良事件,及时向食品药品监督管理部门报告,并同时抄报卫生行政部门。
  因植入性医疗器械或可能因植入性医疗器械导致严重伤害事件或患者死亡的,应在24小时内上报。
  第二十九条 医疗机构应当对不良事件发生原因进行初步分析,填写《医疗器械不良事件报告表》,10日内报食品药品监督管理部门和卫生行政部门。
  第三十条 不良事件发生原因未查清前,医疗机构应对发生不良事件的该批同规格型号库存产品,暂缓销售、使用,对剩余产品进行登记封存,并报市食品药品监督管理部门。查明事件原因后,由市食品药品监督管理部门对发生事件的产品依法予以处理,并书面告知相关单位。

  第六章 植入性医疗器械的用后销毁

  第三十一条 医疗机构应当保存手术取出的植入性医疗器械备查。对国家法规规定不能保存或其它原因确实无法做到保存备查的,应当如实记录各种信息和处理情况,必要时应当随病历保存能够反映取出产品特征的照片。
  对植入性医疗器械质量有争议的,应在病人或其授权人(或监护人)在场的情况下进行封存。
  第三十二条 医疗机构应严格执行植入性医疗器械销毁制度,对过期失效、淘汰或临床使用中损坏、污染不能使用的,法规规定使用过可不保存的,以及食品药品监督管理部门同意销毁的和临床使用时发现的不合格的植入性医疗器械,应按照有关规定进行处理、销毁,并做好销毁记录。

  第七章 监督管理

  第三十三条 食品药品监督管理部门应加大对植入性医疗器械的监督抽验力度,建立健全植入性医疗器械风险预警机制。
  第三十四条 食品药品监督管理部门对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,可以予以查封、扣押。
  第三十五条 植入性医疗器械说明书、标签、包装标识的内容与本产品注册证限定内容不同的,按照《医疗器械监督管理条例》的规定予以处罚。其他不符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》之规定的,按其规定予以处理。
  第三十六条 违反本办法第二十四条规定的,按照《执业医师法》规定由卫生行政部门予以处罚。
  第三十七条 违反本办法第二十八条、第二十九规定的,按照不合格医疗器械处理。
  第三十八条 对医疗机构违反本办法的其他行为,按照《医疗器械监督管理条例》和《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》等有关法规规定予以处罚。

  第八章 附则

  第三十九条 本办法由金昌市人民政府负责解释。
  第四十条 本办法自发布之日起30日后施行,有效期5年。